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FDA retira advertencia de efectos secundarios de Chantix

18/12/2016 | 05:30 pm


WASHINGTON.- Los reguladores estadounidenses de salud retiraron un llamativo aviso de Chantix, el medicamento de Pfizer contra el tabaquismo, que advertía de los peligrosos efectos psiquiátricos secundarios.

El anuncio del viernes de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) sigue a casi una década de escrutinio en torno a los efectos neurológicos que provoca este medicamento, el cual recibió en 2009 la etiqueta más estricta de la agencia reguladora después de que surgieron reportes de algunos pacientes con tendencias suicidas, hostilidad y depresión.

La decisión de la FDA deriva de un estudio a 8.000 pacientes fumadores que no hallaron riesgo elevado de problemas psiquiátricos entre usuarios de Chantix que previamente no habían tenido historial de problemas mentales. Los reguladores en Europa ya habían retirado su propia advertencia con base en los mismos datos.

El estudio fue financiado conjuntamente por Pfizer y GlaxoSmithKline PLC, que tiene el producto rival llamado Zyban. La FDA también retiró lenguaje de advertencia similar de la etiqueta de Zyban, de acuerdo con un comunicado de la agencia federal.

AP