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Vacunación de menores de 12 años con Pfizer

EMA evalúa uso de Pfizer en menores de entre 12 y 15 años

03/05/2021 | 10:58 am


LA HAYA.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) anunció este lunes que evaluará la solicitud de las farmacéuticas Pfizer y BioNTech para incluir a los menores de entre 12 y 15 años en la vacunación contra el covid-19, y espera comunicar el resultado en junio.

La EMA explicó que el comité de medicamentos de uso humano (CHMP) realizará una “evaluación acelerada de los datos presentados por la empresa, incluidos los de un «gran ensayo clínico en adolescentes» de más de 12 años que demostró que la vacuna tiene una eficacia del 100 % en este grupo de edad.

El uso de este fármaco está autorizado en la Unión Europea desde el pasado diciembre, pero solo en personas mayores de 16 años, y se está usando en las campañas de vacunación de los países miembros.

Las farmacéuticas explicaron la semana pasada que probaron en fase III su fórmula contra el coronavirus en 2.260 adolescentes y que, la efectividad de la vacuna fue del 100 % y con una «sólida» respuesta inmunológica.

Agregaron asimismo que la vacuna, basada en ácido ribonucleico mensajero (mRNA), fue «bien tolerada en términos generales».

EFE