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Vacuna contra el covid-19 de Janssen, filial de Johnson & Johnson

EMA dice que beneficios de la vacuna de Janssen supera los riesgos

20/04/2021 | 11:12 am


LA HAYA.- La Agencia Europea del Medicamento (EMA) encontró este martes un «posible vínculo» entre el desarrollo de coágulos sanguíneos muy raros y la vacuna de la farmacéutica Janssen, pero confirmó que el balance entre beneficio y riesgo de este preparado sigue siendo «positivo».

Tras dos semanas de investigaciones de ocho casos de trombosis en pacientes vacunados con Janssen en Estados Unidos, la EMA decidió añadir al prospecto de la vacuna una advertencia del posible riesgo, muy pequeño, de desarrollar coagulación sanguínea, pero sigue recomendando su uso en la Unión Europea (UE).

En una reunión este martes del comité de seguridad (PRAC) de la EMA, los científicos europeos concluyeron que “estos eventos deberían incluirse también como efectos secundarios muy raros” de la vacuna que hasta la fecha se ha administrado a más de 7 millones de personas en Estados Unidos, país que tiene suspendido el uso del fármaco.

Todos los eventos adversos se dieron en personas menores de 60 años, dentro de las tres semanas posteriores a la vacunación, y en su mayoría eran mujeres, señala el regulador europeo, el cual advierte que, por las evidencias actuales, “no se han confirmado factores de riesgo específicos”.

EFE