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EpiVacCorona, segunda vacuna rusa

EMA completa inspección de prácticas clínicas de la Sputnik V

12/05/2021 | 11:57 am


LA HAYA.- La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) confirmó este miércoles que sus expertos terminaron la inspección de buenas prácticas clínicas de la Sputnik V en Rusia y están visitando sus fábricas, al tiempo que vigila las campañas de vacunación para determinar la duración de la protección de las vacunas y si hacen falta terceras dosis.

Así lo informó el jefe de Estudios Clínicos y Fabricación, Fergus Sweeney, durante un evento digital con la prensa para explicar la situación de las evaluaciones en marcha de vacunas y tratamientos del covid-19.

Además, subrayó que los informes de ambas inspecciones formarán parte del expediente final del estudio de la vacuna rusa, un proceso de evaluación continua que podría dar pie a una licencia de uso condicional en la UE.

“Los inspectores han estado visitando las clínicas y los puntos donde se llevaron a cabo los ensayos con el objetivo de asegurarse de que se cumplió con los estándares clínicos y verificar los datos incluidos en el informe del estudio clínico hablando con la gente involucrada para comprobar si se siguieron los protocolos”, añadió Sweeney.

La EMA avanzó además que está analizando la variante india y aseguró que está viendo “evidencias prometedoras” de que las vacunas de ARN mensajero, Pfizer y Moderna, “podrían neutralizar” esta mutación del virus

EFE